[01928005]桑芪片（中药注册分类 1.1）

适应症

单纯性肥胖（原发性肥胖）

项目简介

随着经济的快速发展和人们生活水平的改善，肥胖在全世界成为一个日益 严重的问题，肥胖不仅会加剧健康问题，还会造成巨大的经济成本。目前， 肥 胖症的主要治疗方案包括生活方式干预、药物治疗和减肥手术。它们的治疗机 制多种多样，但由于多种因素，减肥效果有限。此外， 它们也有很多缺点，如体重恢复、药物相关毒性和术后并发症。目前国内市场唯一批准的减肥药物奥 利司他，伴有严重的毒副作用，包括胃肠道胀气、油性大便等， 严重影响了人 们的日常生活和药物的使用。由于肥胖的机制复杂，到目前为止的数据表明， 几乎不可能通过对中枢神经系统的影响改变食物和能源消耗，而不在同一时间 对大脑其他区域产生影响。因此， 新型减肥药最好是针对多个靶点，且副作用 更少，它们不仅可以减轻脂肪组织的重量，还可以调节或纠正糖脂代谢的相关 失调。研究发现， 中药复方制剂黄芪散在减肥方面有很好的前景，并且起减肥 效果的主要是其中黄芪和桑白皮两味药，研究发现黄芪和桑白皮对肥胖和糖脂 代谢都有较好的调节作用。因此， 本课题组为了临床需求，以黄芪散减方为研 究对象，探索中药复方制剂黄芪-桑白皮对单纯性肥胖的疗效。

《圣济总录》卷五十九：黄耆散

处方：黄耆 1 两（锉），桑根白皮（锉细）1 两，葛根（锉）2 两。

制法：上为散。

功能主治：三消渴疾，肌肤瘦弱，饮水不休，小便不止。

用法用量：每服 3 钱匕，煎燖猪汤，澄清调下，不拘时候。

摘录《圣济总录》卷五十九

市场及经济效益预测

据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过 50%的成年 居民超重或肥胖，6-17 岁、6 岁以下儿童超重/肥胖率分别达到 19%和 10.4%。 目前国内市场唯一批准的减肥药物奥利司他因为其严重的副作用，不被患者所 认可。 因此，对于肥胖和超重患者的体重控制成为迫切的临床需求。

目前进度

已完成质量控制、药效测定等临床前研究内容。