[01928001]儿童湿疹凝胶（ 中药注册分类 1.1）

适应症

具有清热燥湿，袪风，透疹，消疮，止痛，止痒，杀虫，抗菌，消炎，收 敛，止血的功效。用于儿童湿疹，风疹，热痱，蚊虫叮咬，皮肤干燥，过敏， 瘙痒，红肿等。对成人的上述症状及虫咬伤等症也有同样效果。

项目简介

据有关临床介绍，儿童用皮肤药膏有：糖皮质激素（如：地奈德乳膏、丁 酸氢化可的松乳膏、醋酸地塞米松乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、 卤米松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏） ，钙调神经磷酸酶抑制剂（如：他克莫司 软膏、吡美莫司乳膏） ，抗真菌（如：舍他康唑乳膏、萘替芬酮康唑乳膏、特 比萘芬乳膏、布替萘芬乳膏），抗病毒（如：阿昔洛韦乳膏），抗细菌（如：夫西地酸乳膏、红霉素软膏、莫匹罗星乳膏） ，及丹皮酚软膏等。还有一部分 是抑菌制剂产品，主要是以化药加中药，其中，多数含有糖皮质激素类成分， 纯中药制剂的极少，属于儿童外用的则更少。

本品是由苦参、菊花、金银花、鲜芦荟、艾叶、薄荷 、荆芥、冰片、留 兰香油等九味中药组成。是在儿童专科医院制剂验方的基础之上， 根据中医药 理论和各味药材的化学成分及药理作用，进行科学的配伍而成。并利用现代制 剂技术，优化提取工艺，在经过无数次试验和反复调整而制得的，确保了产品 的稳定性、安全性和有效性。

项目知识产权状况

已申请专利。专利申请号：201710307637.9

市场及经济效益预测

据国内有关报告，2008 年我国皮肤外用药的市场规模约为 86 亿元，2015 年上升至 177 亿元，年复合增长率为 10.9%。2018 年中国外用药市场份额：化 学药占皮肤病用药 70%，其次是中成药，占约 30%的市场。

本品为儿童皮肤外用凝胶，为水溶性凝胶，纯中药产品，无任何激素、抗 生素和有害化学成分添加，皮肤感舒适，无污染，无刺激，无任何不适感。与 市场同类产品相比，有着明显的中药制剂优势，除儿童使用外，成人皆可使用。 在该样品的疗效研究试验中，有效率达 99.6%以上，无任不良反应，深受患者 好评。

本品为自主研发，专利保护，独家拥有，有着得天独厚的产品优势，在皮 肤外用药市场竞争中，定能获得可观的经济效益和社会效益。

目前进度