[01928000]柏花香痔疮凝胶（ 中药注册分类 1.1）

适应症

具有清热止痛，活血化瘀，消肿生肌，止痒，收敛的功效。用于各种因素 所致内、外痔，出血，肿胀，疼痛，瘙痒等。

项目简介

痔疮是一种常见、多发性疾病， 素有十人九痔之说，无论是男女，各种因 素都可以诱发痔疮。目前国内除了进口产品外， 常用的有中药口服品种，是通 过口服吸收后到达作用部位，往往是时间长，作用不是很明显。外用品种有膏 剂、栓剂和贴剂， 膏剂和栓剂虽说是直接给药，都有一定的不适感。贴剂为间 接给药，临床效果众说不一。

本品由三七、黄柏、留兰香、槐角、花椒、山芝麻、地榆、冰片等药材组 成。为水溶性凝胶， 无任何刺激性和不适感，为纯中药制剂。是在原医院制剂 方、验方的基础上， 根据痔疮的临床症状，按照中医理论优化而成。中药的有 效成分提取，是将传统工艺与现代技术相结合，保证了产品的有效性。

项目知识产权状况

已发明专利。授权专利号：ZL201710307646.8

生产使用条件

工艺条件易于产业化生产。

市场及经济效益预测

据有关数字统计我国 18 岁以上成人群体肛肠疾病发病率高达 50.1%，痔疮占肛肠疾病的 98%。在第十届全国中医药肛肠学术年会上，有关专家指出， 我国肛肠疾病的发生率每年大约以 16%速度上升。

痔疮多可通过非手术疗法消除症状，而非手术疗法包括内服药物和外用药 物。内服药物有很多； 外用药又分为栓剂、软膏剂、贴剂、洗剂等。治疗外痔 多用膏剂、喷剂等， 而内痔、混合痔多用栓剂等。与口服药相比， 外用药物可 免除药物对胃黏膜的直接刺激，减轻肝脏的负担，还可以防止胃酸和消化道酶 对药物的破坏。同时， 由于多是肛门给药（除贴剂），直接作用于痔疮部位， 吸收比口服药快得多，效果也能得到更大的发挥。

外用药物治疗痔疮的应用比口服药更为普遍，在数据上也有所体现，2018 年 4 季度，内服和外用药物在广州痔疮用药零售市场份额分别占比为 37.7%和 62.3%，栓剂是外用剂型中的佼佼者，其销售额占该季度外用剂型总销售额的 67.7%。

根据目前肛肠疾病的发病趋势,本品属于水溶性凝胶剂，其剂型明显优于 目前市售产品，再加上显著的临床疗效，独家产品，知识产权保护，完全能够 获得可观的经济效益和社会效益。

目前进度

已完成处方工艺等相关研究内容。

合作方式

专利技术转让；合作开发肛肠专科医院制剂。