[01780700]骨质疏松症(骨痿)中医诊疗标准化方案的研究与临床应用

1.课题来源：国家中医药管理局“十一五”重点专病建设项目“骨质疏松症的中医诊疗方案与临床入径的制订”与浙江省中医药科技计划项目“骨质疏松症中西医结合诊疗标准化的研究”。 2.研究背景：随着社会经济的发展和生活水平的提高,已渐进入老龄化社会,骨质疏松的患病率逐年增加。我国老年人骨质疏松的患病率女性为90%,男性为61%,在全世界居常见病第六位。WHO认为骨质疏松症为心血管疾病之后,第二大致死的健康照顾问题。该疾病所导致的骨痛、骨病甚至骨折严重降低了中老年人的生活质量,且大大增加了患者的医疗费用,因而备受医疗和科研人员的重视。近年来,对骨质疏松的病因学和发病机制的研究已渐深入。目前对骨质疏松症的治疗,西医研究较深入,病名、分型均较规范,但中医中药对骨质疏松症的防治有着不可忽视的作用,而运用中医对骨质疏松症进行防治研究并应用临床,无疑有着更为巨大的潜力和优势。 3.技术的创造性与先进性：在国家中医药管理局医政司的指导下,我院做牵头单位联系十余家医院共同制定骨质疏松诊疗标准化方案并应用临床于二十余家医院,取得了满意的效果;骨质疏松症（骨痿）的诊疗方案与临床入径是独创,把骨质疏松症的中医药临床标准化的验证;该标准化方案适用性强,可以应用于大到三甲医院,小到社区卫生院。 4.主要研究内容及结果：本课题组查阅1994～2012年相关的国内外文献资料,对现有的中医防治骨质疏松症的方法予以整理,归纳,总结;依据现有的骨质疏松症的评价指标和现有的骨质疏松症中医防治方法,推广应用中药加入诊疗方案,制定后逐步优化,建立中医防治骨质疏松症的效果评价标准,评价标准内容包括：症状改善,骨密度的改善,骨代谢指标的改善,血、尿等骨质疏松相关指标的改善,其它软指标等;初步确立《骨质疏松症中医诊疗标准化方案研究与临床应用》（草稿）;采用随机双盲临床试验观察,临床设立对照组—西医治疗组,样本数为60例,试验组—中医治疗组,样本数为60例,在治疗1个疗程、3个疗程后,分别通过相关指标制定的“中医防治骨质疏松症的效果评价标准”,运用统计学方法,对比中医诊疗方案的优缺点,及远期效应、效应的稳定性等方面,根据验证结果对拟定的临床诊疗（试用）规范方案进行补充、修正、定稿,形成中医临床诊疗规范化方案（使用）文本;组织专家组进行讨论,最后定稿,送浙江省中医药管理局进行审核,最终确定《骨质疏松症中医诊疗标准化方案研究与临床应用》（拟定稿）。 5.应用推广及取得的社会、经济效益：通过对《骨质疏松症中医诊疗标准化方案研究与临床应用》的前期临床应用,我们发现中医治疗骨质疏松症能明显改善骨质疏松症患者的临床症状,提高患者的生存质量;明显提高骨质疏松症患者的骨密度,延缓骨丢失;明显降低骨吸收指标,使骨吸收减少,骨代谢减缓,从而能够提高患者的生活质量,减轻家庭社会负担,具有良好的社会效益。本项目将建立安全、有效、便于推广的诊疗方案,为提高老年人群健康水平,降低经济负担,发挥重要作用,同时重点解决社会发展中的难题,以推动医疗卫生水平有较大提高,减少患者的住院天数、就诊次数,提高生活能力,降低护理费用,有效节约医药资源,降低医疗费用,因此本项目具有较好社会效益与经济效益。 6.存在的问题：有关骨质疏松症（骨痿）的中医症候学及老年继发性疾病还有待于进一步探讨。