[01777733]中医药治疗小儿病毒性肺炎系列研究及开发应用

本项目研究小儿病毒性肺炎，涉及临床医学、中药学、分子生物学等多学科，属于生命科学研究领域。肺炎是严重危害儿童健康的临床常见病，WHO将其列为全球三种重要儿科疾病之一，我国列为重点防治的儿科四病之一。在小儿肺炎中，病毒性肺炎约占50%。西医尚缺乏理想的治疗药物。中医药对于小儿病毒性肺炎的研究，尚缺乏多中心、大样本、随机、盲法、对照临床研究总结报告。如何以中医药方法，研究本病的病因学、辨证学、治疗学规律，应用先进的分子生物学方法探讨疗效机理，并开发中药新药等，均缺乏深入的研究。　　本项目作了中医药治疗小儿病毒性肺炎的系列研究，包括症候、辨证、治法、机理及新药开发等。研究了其症候特点及证候判别函数，痰热闭肺症的有效治法开肺化痰解毒法，清肺口服液治疗的基因调控机理，金欣口服液新药研究及转让。本项目包括“十五”国家科技攻关计划项目、国家自然科学基金项目和中药新药研究项目各一项的研究成果。　　辨证学研究：提出了34项辨证学指标，调查了480例患儿。通过统计分析研究各指标与证型的相关性，得出了病毒性肺炎各证型的Bayes判别函数。治疗学研究：研制了开肺化痰解毒中药清肺口服液，作了治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的分层区组随机、平行对照、盲法、多中心临床研究。480例患儿研究表明，清肺口服液试验组疗效显著优于利巴韦林对照组，P＜0.0001；安全性研究未显示毒副作用。　　机理研究：作了清肺口服液含药血清对腺病毒3、7型不同基因组型（3Ⅰ、7 b型）拮抗作用以及其对组织细胞感染腺病毒3I、7b型的保护和治疗作用分子机理研究。　　新药研究：做了相关的药学、药理、毒理研究，获得国家专利证书和药品临床研究批件，并已转让。　　本项目在病毒性肺炎中西医结合研究方面做了一系列开创性工作，属国内外首创的重要技术发明，技术经济指标达到了同类技术的领先水平，推动了中医药病毒性肺炎研究领域的技术进步，已产生了显著的经济效益和社会效益。本项目已获得经济效益926万元。培养了博士6名、硕士20名。发表学术论文39篇，论文被引用120次。