[01777258]用灰思维构建中药及其复方药效物质"半仿生提取法"的技术平台

中药“半仿生提取法（Semi-Bionic Extraction Method,简称SBE法）”是张兆旺教授等针对中药提取中普遍存在的“唯成分论”和“通则论”,利用“灰思维”,从生物药剂学的角度为经消化道给药的中药创立的一种提取新技术。自1995年提出该法至今,得到国家自然科学基金委员会、国家教育部、山东省科委等立项资助。 SBE法的内涵和特点：该法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH的酸性水和碱性水依次连续提取,其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”。因提取条件不可能完全与人体条件相同,仅“半仿生”而已,故称“SBE法”。其特点是在提取中坚持“有成分论,不惟成分论,重在机体药效学反应”的观点。不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用;不改变中药原有的功能与主治;选择的工艺适合工业化生产,周期短,成本低;符合中医药学重视以综合成分发挥药效的传统理论与经验,又同西医药学重视单体成分和用动物试验指标评价药效与安全性的现代科技相接轨。 SBE法研究的创新点： ①用“灰思维”构建了中药及其复方药效物质“SBE法”研究的4个技术平台。 ②结合“膜分离－膜蒸馏”技术以提取制得分子量≤1000Da的提取物为最终产物。对其进行体内外成分和药效的系统研究,既能体现中药整体、综合、客观、模糊的特点,又可缩小服用剂量,为选用软胶囊、滴丸等现代药物剂型提供了可能,同时提高了技术含量。 ③用血清指纹图谱综合评判验证优选出的提取工艺。这比中药药动学研究,只选择一两个单体成分为指标科学,也为含药血清特征指纹峰来源的归属研究打下了基础。 ④多指标综合评判优选提取工艺条件。对各单个指标数据进行标准化、加权求和处理,得到综合评判值。这比多指标常用“综合评分法”或“综合平衡法”数据处理,更科学合理。 查新结论为：除本课题组发表文章外,未查见用“灰思维”构建中药及其复方药效物质“SBE法”研究的技术平台,及结合“膜分离－膜蒸馏”技术以提取制得分子量≤1000Da提取物为最终产物的文献;多指标综合评判优选提取工艺条件和以血清指纹图谱评判验证优选出的提取工艺的方法,国内相关论文发表时间也均晚于本课题组文章。委托检索学术论文有50篇被CNKI收录,共被引用1222次,其中他人引用745次。随着时间的推移,该法将会得到更多的推广应用,对中药学科的发展会起到很大的推动作用,对加速中药现代化的进程及医学模式的转换都会产生积极的影响,有深远的理论意义与实践意义。