[01767842]鸡重组干扰素γ(IFNγ)的中试

该项目是由天津农学院与鼎正动物药业(天津)有限公司合作完成的天津市科技攻关培育项目。该研究以开发鸡干扰素γ作为功能蛋白药物为主要目标，利用基因重组技术，将鸡干扰素γ成熟肽基因编码序列，亚克隆到表达载体pQE30并转化到大肠杆菌中，构建了可表达鸡重组干扰素γ的工程菌。并对在实验室条件下的纯化条件和工艺进行了探索，获得了高度纯化的重组蛋白。该研究首次证明鸡重组干扰素γ是通过干扰病毒的入侵，达到对细胞的保护作用。获得了具有自主知识产权，稳定、高效表达的鸡重组干扰素γ工程菌。重组鸡干扰素γ是一种高效低毒广谱抗病功能蛋白，不仅可以作为疫苗的免疫增强剂，显著提高疫苗的药效；而且可以通过干扰病毒的入侵，达到对病毒的非特异性抵抗，是一种具有广阔开发价值的新型功能蛋白药物。该项目已经获得体外高效表达鸡干扰素γ工程菌；完成鸡干扰素γ的生产工艺，获得中试规模的鸡干扰素γ干粉制剂；确定了活性和应用方法。该产品推广应用主要集中在两个方面，第一进一步研究其非特异性免疫与抗病毒活性，开发其直接抗菌抗病毒的作用，利用该产品非特异性抗病毒作用，对鸡进行免疫接种，达到直接的保护作用，第二利用其免疫协调能力，与传统疫苗联合使用，利用其非特异性免疫调节作用，降低疫苗的使用剂量，增强其免疫保护的能力。获得中华人民共和国农业转基因生物安全证书(生产应用)；注册基因序列一条；申请国家发明专利1项；发表论文2篇。今后将在进一步研究的基础上，开展一类新药的生产与临床试验应用，申报国家一类新兽药。