[01747747]痰瘀同治防治冠心病的关键技术及机制和临床研究

一、立项背景（相关科学技术状况及存在的问题） 冠心病是严重危害人类健康的心血管疾病,在我国冠心病的发病率呈逐年增长趋势。目前冠心病的防治以西医为主,但即使严格按指南操作,其发病率、致残率和死亡率仍居高不下。祖国医学在冠心病的治疗中有数千年的历史,积累了丰富的经验。但主要依靠个人经验,缺乏循证医学支持的理论体系和现代医学作用机制的支持,阻碍了祖国医学的推广应用。 冠心病（胸痹）属中医“痰浊”、“血瘀”范畴,痰瘀相关是冠心病的主要病因病机。汉代《金匮要略》中,张仲景不仅把本证的病因病机归纳为“阳微阴弦”,更在治则上根据不同证候,创立了瓜萎薤白半夏汤等方剂,此为临床从痰瘀论治冠心病心绞痛奠定了基础。 本项目以中医辨证论治体系为原则,与现代分子生物学、现代临床医学等相结合,建立痰瘀互结证动物模型,采用经传统经方瓜蒌薤白半夏汤加减、在我院临床运用多年的痰瘀同治方,探讨其具体作用机制的同时,在临床上采用随机、对照研究,观察其临床疗效的同时注重安全性指标评价,拟建立对中医药防治冠心病的疗效和安全性的客观评价体系,使更多冠心病（胸痹）患者享受到疗效确切、安全可靠、价廉易得、符合中国国情的中药制剂,为最终探索中医中药在重大疾病防治中的作用,形成针对疾病的完整有效的中医诊疗方案抛砖引玉。 二、主要内容： 1.痰瘀互结证动脉粥样硬化系列动物模型的建立; 2.中医中药抗动脉粥样硬化的作用和机制研究：研究痰瘀同治、隐丹参酮等中医中药抗动脉粥样硬化的作用及机制; 3.痰瘀同治相关制剂研发和标准建立：建立符合GMP标准的痰瘀同治颗粒及流浸膏的生产工艺和质控标准体系。 4.中医药临床疗效和安全性评价及机制研究：在前期临床观察性研究和动物比较医学研究基础上,通过临床随机对照研究,进一步验证痰瘀同治颗粒防治冠心病的疗效和安全性,探索作用机制,并建立中医药防治冠心病的疗效和安全性评价体系。 5.《冠心病单病种诊疗规范》的制定：通过课题组对中医药防治冠心病近十年的系列研究,主要成果被纳入《浙江省中医（中西医结合）单病种诊疗规范》和《浙江省中医（中西医结合）医院等级评审标准》。 6.系列研究初见成效：课题组长达十余年的系列研究,获得浙江省中医药科学技术奖一、二等奖和浙江省医药卫生科学技术三等奖。共发表相关论文37篇,其中SCI杂志收录17篇,国内一级等期刊20篇,获国家级、省部级、厅局级课题20余项,团队在2012年成为浙江省中西医结合心血管重点创新类学科。 三、推广应用和经济社会效益 本院自2007年开始推广应用痰瘀同治方,仅住院病人累计受惠达2000余人次,取得了较好的疗效和安全性。通过浙江省中医优势病种研究推广中心在全省乃至全国巡回推广应用,仅省内30家各级医疗机构惠及冠心病患者约30000人次,患者症状缓解,生活质量提升,无严重不良反应报告,对进一步弘扬祖国医学、响应中西医并重的国家医疗卫生方针政策、服务广大冠心病患者做出了应有的努力,取得了可喜的成果。