[01673773]泽泻汤的制剂及质量标准研究
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技术详细介绍
该课题确立了泽泻、白术的化学对照品，分离得到了纯品并进行了结构鉴定，从而对原料药材进行了质量控制。并以此对“泽泻汤”颗粒剂制备工艺进行优选，确定了最佳制剂工艺及成型工艺，进行了中试放大试验，对成品制剂进行了质量标准研究及制剂稳定性研究，草拟了“泽泻汤”颗粒剂的质量标准草案及含量限度。同时进行了药效学验证和血药浓度测定方法的初步研究，完成了三类新药研发的药学研究工作。该课题重点进行了“泽淀汤”颗粒剂的制剂工艺、质量标准研究，较高标准地完成了三类新药的药剂学研究，还打算了开展药理、毒理方面的进一步研究，可望与有关药业合作完成三类新药的开发，同时进行了重金属与农药残留量的追踪分析，为本产品是向国际市场奠定了基础。该课题的开发，将会产生良好的社会效益与经济效益。