[01635457]结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎的新药研究

1、课题来源与背景： 本课题为吉林省科学技术厅2004年中药现代化重点项目。 溃疡性结肠炎,又称慢性非特异性溃疡性结肠炎,是一种原因不明的慢性结肠炎,病变主要限于结肠的粘膜层,且以溃疡为主：多累及直肠和远端结肠,但可向近端扩展,以至遍及整个结肠。临床表现复杂,病情轻重不一,多数病程缓慢,以反复发作的腹痛、泄泻、黏液、脓血便为主症,伴有不同程度的全身症状。目前溃疡性结肠炎的发病机制还未完全明确,现代医学对本病的治疗,多采用免疫抑制剂和免疫调节剂、氨基水杨酸类、糖皮质激素、药物治疗,但效果不满意,并且副作用较多,病情易复发,疗效不稳定,久而久之,形成恶性循环,最终可导致多脏器损害,他病丛生。因此,在中医领域发现新疗法、新制剂将成为重点研究方向。 本病属于中医大瘕泻范畴,其病因与外感时邪、内伤饮食、情志失调等有关。病机核心是肝脾失调,气滞内壅,肺肾失主,水津代谢受阻,引发大肠传导功能障碍,经络受阻,浊毒久伏,正气受伤,不能束邪,毒邪必逆于大肠肉理,外损脂膜,内伤募原大络、小络、毛脉。在病理上呈现瘀、痰、水、毒互结不散,化热为腐,轻则水肿,瘀滞、浊毒内激而生腹痛、腹泻、里急后重：甚则热毒伤营,损伤募原之肌腠,化腐病变,故腹痛,肠鸣,便脓、血、粘液便,里急后重甚,腹胀,纳呆,恶心,呕吐,或发热。对于本病的治疗,临床上多以温肾、健脾、淡渗利湿为主,临床报导较多,但疗效并不理想。针对此,我们以任继学教授40多年临床经验所得的效方“结肠炎奇效颗粒”治疗溃疡性结肠炎。 目前,对于溃疡性结肠炎西医现有的治疗措施通常以激素及免疫抑制剂为主,但有较大副作用,病情易复发,疗效不稳定,久而久之,形成恶性循环,最终可导致多脏器损害,他病丛生。另外,大部分病例病因难去,日久难痊而为痼疾。中医学对此种疾病不仅在理论上有着深厚的基础,而且在临床上积累了丰富的经验,这为我们进行此研究奠定了坚实的基础。 中药在溃疡性结肠炎的治疗上取得很大的进展,但目前用于治疗溃疡性结肠炎的中药还较少,结肠炎奇效颗粒是任继学教授的经验方,已在临床应用40多年,疗效确切,大大的改善了患者的症状,而且提高了患者的生活质量,市场前景广阔,有良好的社会效益及经济效益。 2、技术原理及性能指标： 结肠炎奇效颗粒是任继学教授的经验方,已在临床应用40多年,疗效确切,大大的改善了患者的症状,而且提高了患者的生活质量,市场前景广阔,有良好的社会效益及经济效益。 性能指标包括：完成综述材料、药学研究资料、急性毒理试验指标、长期毒性试验指标、临床研究计划与研究方案,形成1套结肠炎奇效颗粒临床前资料。申请中国发明专利1项。发表学术论文。 3、技术的创造性与先进性： 现代医学对溃疡性结肠炎的治疗,多采用免疫抑制剂和免疫调节剂、氨基水杨酸类、糖皮质激素、药物治疗,但效果不满意,并且副作用较多,病情易复发,疗效不稳定,久而久之,形成恶性循环,最终可导致多脏器损害,他病丛生。因此,在中医领域发现新疗法、新制剂将成为重点研究方向。 结肠炎奇效颗粒药简效宏,临床作为院内制剂已应用多年,把该药开发成新药,具有创造性与先进性。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性： 结肠炎奇效颗粒药简效宏,临床作为院内制剂已应用多年,把该药开发成新药,适用于溃疡性结肠炎的治疗,使用安全,疗效可靠。 5、应用情况及存在的问题： 结肠炎奇效颗粒临床作为院内制剂已应用多年,下一步应积极创造条件,争取早日把该药开发成新药。对于结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎的机制,已进行了相关的机制研究,但尚不全面,应进行更为深入的研究。 6、历年获奖情况： 无。