[01619399]镁加铝原料及片剂(化学药品四类)

镁加铝由西德Byk-Gulden公司于1960年研制，同年申请美国专利并上市。该药于1970年收载于美国国家处方集(NFl3版)，1975年收载于美国药典，20、21、22、23版美国药典均收载。除美国生产该药外，德国、英国、加拿大、意大利等也生产该药。该品不仅能中和胃酸，而且可使胃内侵害物(如胃蛋白酶、胆酸、溶血卵磷脂等)失活，用于胃、十二指肠消化性溃疡及高胃酸性疾病的治疗。根据体外制酸实验结果，与传统抗酸药相比，它具有作用迅速、温和、持久及酸反应性高的特点，克服了单一铝、镁制剂所致的便秘及腹泻等不良反应。该品低钠，毒性低，LD<,50>5000mg/kg(小鼠口服)，成人剂量为每次0.5～1.0克，每日三次。生产及使用条件(含环保要求)：合成该品为一步反应，对设备无特殊要求，无三废及污染。具有原料药和片剂车间的制药企业均可生产。市场及经济效益预测：据文献报道，消化性溃疡在中国的发病率约为8%，虽然用于治疗该疾病的药物很多，但由于该品的低成本优势(实验室成本为0.5克/片为0.04元)，相信其经济效益是很可观的。合作方式与条件：临床前研究已经完成，共同开发，价格面议。已使用推广情况(含合作单位、经济效益情况)：该项目为填补国内空白项目。