[01617151]模拟移动床层析技术在PG05手性分离中的应用

该项成果是应用现代高科技技术模拟移动床色谱改造东北制药总厂三分厂卡波前列腺甲酯（PG05）产品传统分离工艺获得了成功。 　　模拟移动床色谱技术是模拟移动床技术与色谱分离技术的组合。前者是化工分离技术的重大革新，它是通过进样口的变动来模拟移动床的效果，使固定床的优点得以保留而移动床的优点也能体现。它与色谱结合使色谱（层析）从间歇变为连续，并引进了可高速回流，精馏机制，从而使色谱技术产生了新的飞跃。在模拟移动床色谱中色谱的高分离率、低能耗、常温运行等诸多优点继续保留，普通单柱色谱在批处理条件下的低效率根本上得以克服。在普通工业色谱中，由于是间歇进样，间歇出样，因此流动相（溶媒）与固定相（填料）利用率极低，模拟移动床色谱不但适应连续生产的需要，而且由于模拟了逆流，使得填料与溶媒能反复利用，从而大大提高了效率，降低了成本。更由于模拟移动床色谱是在谱带首尾切取馏分，因此分离能力大大增加。正是有了这些技术特点，使得它成为手性药物分离的理想工具。应用国产模拟移动床色谱分离药物达到产业化水平，在国内尚属首例。 　　其主要技术性能指标如下： 　　1、得到的S-PG产品出色谱分析其纯度达到95%； 　　2、该系统的生产能力主要取决于模拟移动床色谱系统，已经达到了生产1kg以上（合同指标）； 　　3、实现了降低成本50%的合同目标； 　　4、该设备系统操作简单，性能稳定，所得结果经检验与核算达到了合同要求（质量符合国家标准）。