[01617089]复方辛夷滴鼻(鼻窦灌洗)液的临床前研究

简要技术说明： 1、以辛夷、苍耳子、鱼腥草、鹅不食草、丹参等为原料，采用水提醇沉法配成复方辛夷滴鼻液，PH值为5.5-6.5，样品在室贮存1月、2月、3月、6月和12月时检查无酸败、异臭，无产生气体、外观澄清，无沉淀、不混浊，PH值及卫生学检查合格。2、安全性研究：以豚鼠为实验对象，用本制剂滴鼻，未见全身毒性作用，对鼻粘膜无明显刺激作用。另实验表明本制剂对蛙口腔粘膜纤毛的正常活动无负面影响。3、用平皿挖洞灌药法，选择金色葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌作体外抑菌实验，显示有明显抑菌作用。 4、药效学实验：动物实验表明，本制剂能有效对抗豚鼠过敏性鼻炎所产生的鼻痒、喷嚏、流涕等症状；经离体兔耳灌流，对其血管有收缩作用；能有效抑制小鼠对醋酸所致的毛细血管通透性增高，表明具有抗炎作用；能促进蛙口腔粘膜纤毛的正常运动。5、通过初步临床实验，证明本制剂能有效改善慢性鼻炎患者的鼻通气功能。应用前景：该研究为采用中药制剂治疗慢性鼻炎及变态反应性鼻炎的动物实验和初步临床研究，符合开发中药制剂治疗常见多发病的发展趋势，本制剂原料价格低廉，初步临床应用表明疗效确切，副作用小，有望成为一种合格的鼻炎良药，为广大鼻炎患者增加一种安全有效、价廉物美的用药选择。