[01582640]间充质干细胞—富血小板血浆—补肾中药“MPB三联法”治疗早中期膝骨性关节炎的临床应用研究

1. 课题来源于背景：本成果课题来源于浙江省科技厅重大科技专项重点社会发展项目“间充质干细胞—富血小板血浆—补肾中药“MPB三联法”治疗早中期膝骨性关节炎的临床应用研究”,关键技术与攻关方向为重大与高发疾病的中医药防治技术。 2. 研究目的与意义：本研究拟联合应用干细胞（MSCs）—富血小板血浆（PRP）—补肾活血方（BSHX）建立“MPB三联法”,评价其对骨关节炎（OA）的干预作用,并探究其协同机制;同时开展临床试验,评价“MPB三联法”对早中期OA患者的治疗作用。通过本研究研究,将实现中西医结合的协同创新,提高早中期OA疗效,终止早中期OA进展;为优化OA临床诊疗方案和诊疗指南提供高质量临床证据。 3. 主要论点与论据：临床可用于OA治疗的非手术手段有限,远无法满足临床需求。间充质干细胞（MSCs）具有多向分化潜能,能在特定条件下分化成软骨细胞,用于软骨修复,但其实际应用过程中仍无法发挥理想疗效。富血小板血浆（PRP）富含各类生长因子,具有促进软骨修复、抑制OA软骨退变的作用。同时PRP能促进MSCs的活性和增值能力。此外,微环境是影响OA进展的重要因素,补肾中药如补肾活血方（BSHX）能显著改善关节微环境,同时也能促进MSCs的增殖活性。综上,我们推断：MSCs、PRP、BSHX能各自对OA发挥部分作用,而PRP和BSHX还能有效促进MSCs增殖活性,提高MSCs对OA的替代修复功能。由此我们提出假说：通过将MSCs、PRP、BSHX三者联合,能对OA发挥整体+局部的协同治疗作用,效果优于单一疗法,有望成为OA临床新治法。 4. 创见与创新：1)中西医结合的协同创新研究：首次联合MSCs、PRP、BSHX治疗早中期膝关节OA,建立“MPB三联法”,从整体到局部实现多层次多环节的协同创新;2)临床新方案：首次应用“MPB三联法”治疗膝关节OA,提供高质量临床证据,有助于建立OA治疗的临床新路径,提高OA的临床疗效,进而优化OA临床诊疗方案和诊疗指南;3)新科学发现：通过临床前（动物）实验和临床试验明确MSCs、PRP及BSHX治疗OA的作用和安全性,揭示三者的协同效应。 5. 社会经济效益、存在问题：1)联合间充质干细胞（MSCs）、富血小板血浆（PRP）及补肾活血方（BSHX）建立适用于骨性关节炎（OA）治疗的“MPB三联法”;2)以WOMAC评分、VAS评分、Lequense评分和CaLs评分为基础建立“MPB三联法”技术评价标准;3)应用“MPB三联法”提高OA临床疗效,以WOMAC评分下降36%以上、VAS评分下降20%以上、Lequense评分下降20%以上为目标,使受试患者临床症状得到明显改善,明确其效果优于常规干预手段,并且避免患者因服用常规OA药物引起的不良反应;4)揭示MSCs、PRP、BSHX三者在OA治疗中发挥的协同作用,为制定相关临床路径奠定基础;5)发表SCI收录论文3~5篇,核心期刊论文7~10篇,申请发明专利1~2项;6)培养硕士研究生2~3名。 6. 历年获奖情况：2016浙江省科学技术进步奖 一等奖 基于肾主骨理论骨系细胞维持骨稳态的机制和应用研究; 2018浙江省科学技术进步奖二等奖 膝骨性关节炎早期诊断和益肾调髓通络干预的研究及应用;2019中国中医药研究促进会科学技术进步奖 一等奖 从肾论治骨稳态失衡性疾病的基础研究及临床应用。