[01539702]山东道地药材生产及质量控制技术体系建立与应用

1、来源与背景：中医药是中华民族的瑰宝。加强中药现代化研究,不仅关系中医药事业的繁荣发展,更是关系国计民生和中华民族伟大复兴的重大课题。我国开展中药现代化科技产业基地建设工作,是推进中药现代化发展的一项重要举措。建设中药现代化科技产业基地,是山东省委省政府立足省情,审时度势做出的重大决策。遵循中医药自身发展规律,突出特色优势,不断提高自主创新能力,建立起先进、完善的中药现代化科技产业体系, 使中药现代化科技产业逐步发展成为我省的特色支柱产业,推动山东中医药事业又好又快发展,更好地为人民健康、建设和谐社会和经济文化强省服务,是山东省在新世纪面临的十分紧迫而重大的战略任务。2001年,在国家科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、山东省委省政府的关怀、支持和指导下,“山东中药科技化产业基地关键技术研究”被批准立项为国家科技攻关计划——中药现代化研究与产业化重大项目。“国家中药现代化科技产业（山东）基地道地药材生产与质控技术体系建立与应用”成果就是以这一项目为基础,由中药现代化科技产业（山东）基地建设牵头单位——山东中医药大学组织有关单位和研究人员,通力协作,艰苦攻关,历经十年辛勤工作所完成的,这是国家中药现代化科技产业（山东）基地建设所取得的丰硕成果的重要组成部分。 2、技术原理及性能指标：通过系统研究,将种质、栽培、采收、加工、标准制定、对照品制备等纳入道地药材生产与质量控制技术范畴,建立国家中药现代化科技产业（山东）基地道地药材生产与质量控制技术体系。 对金银花等 9 种药用植物种质资源种进行科学分类、统一编目,为国家 E－平台提供 300 余份种质资源标准化共性描述信息,建立种质资源共享网络,提供种质资源信息及实物共享;收集丹参等药材种质 1000 余份,优选出优良种质 100 余份;开展黄芩等 11 种道地药材的规范化种植技术研究,制定规范化种植标准操作规程;完善和提升瓜蒌等 12 种道地药材质量标准,为创立地方道地药材优质名牌奠定基础;以高速逆流色谱技术为核心,与超临界萃取技术、柱层析技术、膜分离技术等新型分离纯化技术相结合,开展中药活性成分标准品制备、纯化技术研究,制备出丹参、黄芩等药材的 100 余种活性物质单体。 3、技术的创造性与先进性：首次建立了山东道地药材种质资源平台,收集不同药材种质 1000 余份,通过品比研究遴选出优良种质 100 余份,审定新品种 1 个,制定药材种子种苗质量标准 8 项,为区域道地药材生产可持续发展提供了优质种源;使区域道地药材生产的规范化、标准化与规模化水平显著提高,金银花、桔梗种植基地通过了国家中药材 GAP 认证;创新性地构建了金银花等 10 个药材标准技术体系,提高与稳定了药材质量,为加强企业技术壁垒、增强产品市场竞争力奠定了基础。创新性地构建了金银花等 10 个药材标准技术体系,提高与稳定了药材质量,为加强企业技术壁垒、增强产品市场竞争力奠定了基础。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性：该成果经推广应用,已累计种植中药材 120 余万亩,实现药材产值 118.65 亿元,以道地药材为主要原料的提取物与中成药产值 14.65 亿元,实现利税 19.93 亿元,有力促进了我省道地中药材规模化和规范化种植发展,显著提高了药材的产量与质量,这对于提高临床治疗效果,促进中医药国际化进程,弘扬优秀民族文化,推动中医药事业发展,提高人民身体健康水平,带动农村产业结构调整,促进中药产业化、现代化进程,发展山东区域特色经济等方面,发挥出了非常积极的推动作用,显示出显著的社会效益、经济效益与生态效益。