技术详细介绍
一、项目特点与技术指标
PCR（聚合酶链式反应）是一种基因扩增（放大）技术。经过十多年的发展，这一技术已广泛应用于临床疾病诊断，食品及环境微生物检测；以及生命科学研究领域，如：序列测定、基因克隆、DNA分型、介导突变、基因突变分析等方面。
本研究项目的主要创新及特色之处在于： 采用封管式检测PCR产物荧光可避免PCR产物传递污染； 采用能量转移式荧光标记核酸探针在PCR循环中可直接对PCR产物的正确性进行杂交监控； 采用产物荧光强度定量测定可对PCR产物进行定量或半定量分析； 采用自行合成的红区荧光标记物及标记技术可大大降低试剂成本，并可获得独立的知识产权； 采用PCR产物带管荧光检测附件专利既可解决PCR管与普通荧光计不能兼容的问题，又可借助该专利的覆盖保护研制具有独立知识产权的封管式荧光PCR产物专用检测仪器； 该技术具有较强的通用性，其开发成功作为系列荧光PCR诊断试剂后继开发的通用基础，因而具有产业化的发展潜力。
本项目内容包括以下两方面：
1、管式荧光PCR产物专用检测仪器：开发具有专利（专利号：ZL 98 2 43415.4）保护及覆盖保护的荧光PCR扩增产物专用检测仪器，实现对普通PCR管内的扩增产物直接进行荧光定量检测，解决目前国处相关系统与PCR反应管不能兼容及仪器价格极为昂贵等问题。
2、光PCR诊断试剂：开发具有独立知识产权的PCR荧光标记试剂和标记技术，实现对PCR产物的核酸杂交监控确证及荧光检测。
主要技术指标：
二、技术成熟程度
本项目为福建省科委资助项目，目前正在研制中。
三、应用范围
主要应用于临床疾病的诊断。
四、市场分析和经济效益
1、PCR诊断原已是许多临床单位的常规检验项目，在国内具有近2~3亿元的市场；但自卫生部对PCR试剂生产进行规范后，至今仅有乙肝病毒（HBV）荧光PCR诊断试剂获得卫生部的生产批文，远远不能满足市场需求。因此，在荧光PCR诊断试剂方面存在广阔的市场。
2、PCR诊断技术的推广，需要有相应的配套荧光PCR产物检测仪器，而国内尚无厂家能生产这类仪器，国外同类仪器价格极其昂贵。因此，与荧光PCR诊断配套的专用检测仪器的开发成功将可产生可观的经济效益。
五、合作方式
合作开发或技术转让