[01419810]药物新剂型布洛芬-β-环糊精包合物的制备及其药剂学性质的研究
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技术详细介绍
本研究以β-CD为主分子，以BF为客分子，采用共沉淀工艺（详见技术报告）制备了BF-β-CD包合物，并对其相关药剂学性质进行了系列研究。差示扫描量热法（DSC）显示包合物中原药BF在80℃的特征性吸热峰消失，核磁共振法（1H-NMR）显示包合物中原药BF的V00特征峰于1/1700cm处消失，红外光谱法（Mid-IR）显示β-CD使BF的各质子均发生了向高场位的化学位移，上述鉴定均证明BF与β-CD确已形成包合物，表明本工艺可行，产品质量可靠；建立的BF与BF-β-CD包合物的含量测定方法，在BF为4.0～20.0ug·ml-1的范围内，其浓度与吸收度（A值）之间的相关系数r=0.9999，而临界值r1-0.01(4)=0.917,r＞r1－0.01(4),表明本研究的含量测定方法科学，定量准确，精密度高，数据可靠。