[01401162]抗肿瘤药物成药性评价技术体系的完善及应用

癌症严重威胁着人类的生命健康,世界卫生组织（WHO） 《全球癌症报告2014》中指出全球癌症患者和死亡病例都在持续增加。中国新增癌症病例高居第一位。目前有效的抗癌药物已不能满足癌症治疗的需求,因此寻求有效的抗癌药物和治疗方法一直是医药集团与临床用药的重点课题和迫切需求,急需抗肿瘤药物成药性评价关键技术体系支撑抗肿瘤新药的快速研发。 本项目先进性和创新性主要内容如下： 1.在省内率先建立了基于GLP认证资质和AAALAC认证资质条件下的抗肿瘤药物早期成药性和临床前系统性评价技术体系,提高了我省国际竞争力和服务水平。 2.在省内率先建立了多糖药物、生物技术药物、中药等抗肿瘤药物成药性评价技术体系,提高了我省多糖类、生物技术药物等抗肿瘤药物的申报能力和竞争力。 3.建立了多种荷瘤动物的基础背景数据,为我省抗肿瘤药物实验数据的分析提供可靠性保证。 4.完善了集新药筛选、药理、药代和安全性评价于一体抗肿瘤药物成药性公共服务技术体系,有效提高了我省抗肿瘤药物的研发水平。 本项目依托拥有GLP资质和AAALAC认证资质的山东省药学科学院新药评价中心,不断完善抗肿瘤药物成药性评价技术体系,引进新技术、新方法,购进先进仪器设备、完善软硬件水平,构建了技术方法先进、仪器配套齐全、省内领先、与国际接轨的综合性抗肿瘤药物早期成药性和系统性临床前评价技术体系。积极推进关键技术体系的完善和创新,建立了早期活性、早期毒性、早期药代评价技术体系,积累了荷瘤动物基础背景数据;完善了集新药筛选、药理、药代和安全性评价于一体抗肿瘤药物公共服务技术体系,有效提高了我省抗肿瘤药物的研发水平。