[01328732]洋参果冠心片（中药4类）III期临床研究

1、课题来源与背景：洋参果冠心片（中药4类）III期临床研究，来源于吉林省科技厅发展计划项目，项目编号：20140307005YY，主要完成洋参果冠心片创新药物的III期临床研究，为该品种的上市提供安全性及有效性的评价。

2、技术原理及性能指标：洋参果冠心片是吉林大学和吉林华康药业股份有限公司共同研制的中药新药制剂，由五加科人参属西洋参果肉提取的西洋参果总皂苷粉为内容物制成的片剂，属4类中药新药，具有益气养阴之功效，适用于治疗冠心病心绞痛，临床症见胸痛或胸闷，气短，心悸，神倦乏力，失眠多梦，自汗，盗汗，舌淡或红，少苔或无苔，脉弱而细数等属气阴两虚证者。III期临床研究结果表明，洋参果冠心片治疗冠心病安全、有效。

3、技术的创造性与先进性：首次利用西洋参果肉开发洋参果冠心片（中药4类）创新药物，具有自主知识产权，技术处于同行的领先水平。

4、技术的成熟程度，适用范围和安全性：目前洋参果冠心片已经完成了III期临床研究，可用于临床上治疗冠心病，安全性良好。

5、应用情况及存在的问题：因没有获得生产批件，暂时没有应用。

历年获奖情况：

2005年度获得吉林省科技进步三等奖1项，获奖名称：人参等长白山特产药材药理活性研究与应用—西洋参果汁的应用与研究。