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课题来源与背景:“十五”国家科技攻关计划项目、国家自然科学基金项目、新药研究项目。
技术原理及性能技标:(1)分析小儿病毒性肺炎的证候特点,建立小儿病毒性肺炎的辨证分型判别函数。(2)进行多中心、大样本、随机、盲法、对照临床试验,研究药物对的有效性和安全性。(3)采用分子生物学实验研究方法,研究药物对腺病毒3、7型相关基因调控的影响。(4)中药六类新药金欣口服液药学、药理毒理学研究。(5)优化治疗方案研究证实清开灵注射液静滴与儿童清肺口服液口服联合应用是治疗RSV肺炎痰热闭肺证的优化中成药治疗方案。(6)建立评价体系,特别是基于主症、证候起效时间的病毒性肺炎疗效评价方法在国内外属于首创。
技术的创新性与先进性:根据中国中医药文献检索中心南京分中心出具的《科技查新报告》,本项课题研究成果的整体水平处于国内外同领域研究的领先水平。本项课题研究成果在中医儿科学研究领域具有创造性、先进性。
4.技术的成熟程度,适用范围和安全性:课题建立的小儿病毒性肺炎辨证分型判别函数,揭示了小儿病毒性肺炎的证候特点;确立了小儿病毒性肺炎的开肺化痰解毒有效治法;研制了一种治疗小儿病毒性肺炎的清肺口服液制剂及其制备方法;建立了一批对小儿病毒性肺炎进行基础研究和药品筛选的分子生物学实验研究方法等,技术成熟,可用于儿科临床、科研等领域,有较好的有效性和安全性。
5.应用情况及存在问题:研究成果已在国内外中医儿科领域广泛推广应用,产生了重大影响。已发表学术论文110篇(SCI论文1篇),被引用300多次。培养了医学博士6名、医学硕士20名。获得良好的经济效益和广泛的社会效益。
6.历年获奖情况:2000年获江苏省中医药科技进步奖二等奖2006年获南京市科技进步奖一等奖2006年获江苏省科技进步奖二等奖。