[00132615]抗抑郁中药新药的研制

抗抑郁中药新药技术的背景： 　　抑郁症是危害人类精神健康的主要疾病之一，随着现代生活节奏的加快，抑郁症呈蔓延之势，发病年龄逐年下降，发病人群逐年扩大，据世界卫生组织预测，在 2020 年，抑郁症将成为仅次于心血管疾病的第二大疾病。最近，据统计，在我国各型抑郁症的发病人群达到 2600 万，其中青少年占了较大的比例，因此，研究和发展抗抑郁药物具有重要的经济和社会效益。目前，临床上抗抑郁药物主要包括三环类、五羟色胺重吸收抑制剂、单胺氧化酶抑制剂等化学药物，虽然对各种程度的抑郁症具有一定的治疗作用，但是也存在着毒副作用较大的弊端，在一定程度上影响了治疗的长期应用。从天然药物中寻找有效、安全的抗抑郁药物，已经成为抗抑郁研究的重要方向，其中以贯叶连翘为代表的植物类抗抑郁药已经成为世界植物药市场的主要产品，大量的临床试验也证实了植物来源的抗抑郁药的有效性。具有千年应用经验的我国传统中医药在治疗各种原因引起的抑郁症及其相关症状疾病方面，有着丰富的经验记载，大量的复方及单味中药见于各个时期的医药著作中，这些处方在现代临床实践中也得到了广泛的应用，取得了理想的疗效，得到了患者的肯定。因此，从传统中医药中，研究和发掘抗抑郁药物，是一条具有中国特色的捷径，有利于形成具有自主知识产权的创新药物。基于这种认识，我们自 2001 起，自主立项，针对传统中医药中的抗抑郁有效复方和单味中药进行了系统研究，经过对多种复方的动物试验筛选，发现了具有确切作用的中药复方，在此基础上进行了系统分析，发现了有效部位和有效成分，为创新药物的研发奠定了基础。 本抗抑郁中药新药项目的概况： 　　经过对多种经典抗抑郁中药复方的对比分析，发现常用中药复方“甘麦大枣汤”在动物实验中表现出稳定的抗抑郁作用，其中甘麦大枣汤的水提取物有效，乙醇提取物无效。甘麦大枣汤是汉代名医张仲景在其著作“金匱要略”中记载的复方，原方用于治疗“妇人脏躁”引起的抑郁症状，具有安神、化郁等作用。现代临床中常把该方作为基础方与其他中药组合后，用于补脾安神等。该方组成简单，包括小麦，甘草和大枣三味药食同源的中药组成。那么这三味中药是否都是复方抗抑郁所必需的？处方的有效成分是什么？这些问题的阐明对深入研究该方的疗效，研发新药是十分重要的。因此，我们从两条途径同时进行了研究，经过动物实验分析，发现： 　　1、甘麦大枣汤中，甘草是主要有效的抗抑郁组成，小麦无效，大枣和甘草组合后也具有抗抑郁作用； 　　2、甘麦大枣汤的抗抑郁有效部位中主要成分来自于甘草。 　　在这个结果的基础上，我们对甘草进行了系统分析，发现甘草的两个化合物在动物急性行为学实验中均具有抗抑郁作用，神经递质的分析结果表明，这两个化合物可以显著地影响抑郁动物的神经递质，使其向着恢复正常的方向改变，其作用强度接近临床常用化学药物百忧解，慢性动物实验结果表明所试化合物具有改善模型动物抑郁症状的作用，与对照药物百忧解相比，没有影响动物的体重。据此，我们申请了国家发明专利，已于 2006年获得专利授权。