[00132593]Ⅰ类抗艾滋病新药 AEBL-2
交易价格：
面议
所属行业：
化学药物
类型：
非专利
技术成熟度：
通过小试
交易方式：
技术转让
联系人：
北京大学科技开发部
进入空间
所在地：北京北京市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
本课题组在长期研究抗癌、抗病毒（HIV）药物的基础上，合成了一系列化合物，进行了抗HIV 活性检测及筛选，经过军事医学科学院中国艾滋病药物评价检测中心测试及检验证实，已发现有明显抗艾滋病活性（IC50=0.304um）且毒性较低的新型化合物 AEBL-2，并已申请国家发明专利（No.200510055249.3 ）。
尚需进行的工作：
初步计划在二年之内完成临床前报批的各项实验工作，包括拿到 SFDA 的临床前批文。
第一阶段：
1.继续改善工艺，提高收率，准备并提供临床前报批各项指标的总用药量。四个月内完成合成工作。
2.完成临床前报批所需的各项化学研究工作。包括新产品化学特性研究，临床用药剂型研究，原料质量标准的建立，制剂质量标准的建立。
3.一般药理学研究、主要药效学研究，急性毒性，长期毒性，药代动力学，三致实验研究工作等 (如果报批前必须完成)。不包括这些取证实验的费用。
第二阶段：完善各项报批准备工作，撰写本产品的全套上报资料。
第三阶段：报批至拿到 SFDA 临床批件。
本课题组在长期研究抗癌、抗病毒（HIV）药物的基础上，合成了一系列化合物，进行了抗HIV 活性检测及筛选，经过军事医学科学院中国艾滋病药物评价检测中心测试及检验证实，已发现有明显抗艾滋病活性（IC50=0.304um）且毒性较低的新型化合物 AEBL-2，并已申请国家发明专利（No.200510055249.3 ）。
尚需进行的工作：
初步计划在二年之内完成临床前报批的各项实验工作，包括拿到 SFDA 的临床前批文。
第一阶段：
1.继续改善工艺，提高收率，准备并提供临床前报批各项指标的总用药量。四个月内完成合成工作。
2.完成临床前报批所需的各项化学研究工作。包括新产品化学特性研究，临床用药剂型研究，原料质量标准的建立，制剂质量标准的建立。
3.一般药理学研究、主要药效学研究，急性毒性，长期毒性，药代动力学，三致实验研究工作等 (如果报批前必须完成)。不包括这些取证实验的费用。
第二阶段：完善各项报批准备工作，撰写本产品的全套上报资料。
第三阶段：报批至拿到 SFDA 临床批件。
