[01259510]附子质量控制体系的建立与应用

本项目组自2006年以来，围绕作为中医四大热药之一的附子药材及其复方制剂进行质量控制研究。

本项目对现有的附子药材质量标准进行提升，形成了一整套完善的行业标准。

此外，本课题组首次提出“随方中药质量评价”思路，以附子相关复方制剂为研究实践对象，构建了一套符合中药多成分，多功效特点，物质基础与药效紧密相关联的个性化中药质量评价体系。

迄今为止，本课题组以论文形式在国内外知名杂志发表科研成果论文13篇，其中被SCI收录1篇，共被引用30次，平均引用率2.3次/篇，授权专利两项：

＜1＞一种双酯型乌头类生物碱转化为乌头胺类生物碱的方法，专利授权号：ZL 2010 1 0240208.2。

＜2＞一种用于乌头类中药毒性效价检测的生物测定方法及装置，专利授权号：ZL201110008195.0。

本项目先后得到国家自然科学（青年）基金：“符合中医药特点的附子功效组分及质控方法研究”（课题编号：30801520，研究时间为2009～2011年）;

国家中医药管理局中医药行业科研专项“附子药材的形成模式、商品规格及其行业标准的研究”（课题编号：200807020，研究时间为2008～2010年）;

江西省教育厅科技项目“针对亡阳证的附子随方配伍生物碱成分变化机理研究”（课题编号：GJJ10212，研究起止时间为2010～2012年）;

江西省卫生厅科技项目“基于受体理论的附子总生物碱抑制脾阳虚小肠推进机制研究”（ 课题编号：2010A100，研究起止时间为2011～2012年）

本研究方法较为成熟，研究成果已逐步进行推广。

本项目先后与成都中医药大学、解放军302医院中药研究所以及“四川好医生药业集团”旗下——“四川攀西达能药业有限公司”进行项目合作，应用于附子药材的企业内部质量控制标准，累计新增利润为394万元，累计新增税收为551万元。