[01251803]治疗湿疹的中草药化妆品

课题来源与背景扬州市科技局立项，扬州市-扬州大学市校合作项目编号YZ2010156。

湿疹是皮肤科常见病和多发病，临床以皮肤红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗出伴剧烈瘙痒为特征，约为皮肤病门诊的25%～30%，且有逐年增加趋势。

西医治疗湿疹一线药为抗组胺药，可缓解症状、缩短病程， 但不能控制复发， 且具有致头痛、头晕、倦怠、腹泻，依赖性强等副作用。

中医多以中药内服外洗治疗湿疹，内服难以长期坚持，药物到达皮肤局部相对较少;外洗使用不便，部分药物有局部刺激作用，有时大面积外洗会导致药物的系统吸收，患者很难坚持，进而影响外治的效果。

临床上急需一种疗效好、副作用小、患者依从性好、使用方便的外用制剂。

目前国内外报道无特效药物治疗，尤其是对婴幼儿湿疹无安全、方便特效药物。

我们根据祖国中医学的理论，参考临床用药经验，确定组方药材;采用分子蒸馏和纳米分散技术制成益肤系列产品，长期应用无副作用，且疗效彻底，治愈后不易复发。

2、技术原理及性能指标

配方药材经超微粉碎，粒径达纳米级，细胞破壁率高，药物释放速度和释放量提高，利于药物疗效的发挥;配方药材经水蒸汽蒸馏，油水分离器上层精油和下层水液超高压均质乳化得细腻膏体;水蒸汽蒸馏罐中药液精滤后冷藏，取上清液分装在喷雾瓶中使用。

药效成分分散度：粉饼﹤450nm;乳膏﹤350nm;水剂﹤1nm;药效指标成分蛇床子素含量：粉饼﹥0.35%;乳膏（益肤膏，止痒膏）﹥0.2%;水剂﹥0.02%。

3、技术的创造性与先进性

本项目以清热解毒、燥湿、收敛止痒为治疗原则。以黄柏、苦参为君药，黄柏味苦、性寒，归肾、膀胱经，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效;苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿作用。以白鲜皮、蛇床子为臣药，白鲜皮清热燥湿，祛风解毒，蛇床子温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫;蝉衣，味甘、咸，性凉，入肝肺两经，功能疏风散热，透诊止痒，解痉消肿为佐使药。诸药制成的制剂综合抗炎、收敛、止痒、抑菌，对湿疹具有疗效好、使用方便、无明显副作用等优点，是一项原创性、基础性、系统性的技术发明，2017年3月完成的查新结果显示其先进性、创造性。目前无类似产品可以比拟。

4、技术的成熟程度，适用范围和安全性本项目专利技术成熟，已成功用于中草药化妆品的生产，还可用于医药（软膏等）、食品（豆奶、椰汁等饮品）、农药（乳剂）、兽药（乳剂）、生物技术药物制剂（均质、乳化等包覆技术增加药物稳定性）等相关领域，对诸多领域技术进步具有积极的推进作用和实际应用意义。

项目成果在扬州中汇生物技术有限公司转化，产品生产许可证发证机关：国家质量监督检验检疫总局;卫生许可证发证机关：江苏省食品药品监督管理局;国家药监局注册备案;上市产品质量安全检测：扬州市药品检验所。

5、应用情况及存在的问题目前项目产品作为中草药化妆品国内外上市，受到消费者好评;但最大的问题是不能作为药品生产，需进一步开展临床研究，争取获得新药证书。

6、历年获奖情况

2016年4月本项目产学研联合在扬州中汇生物技术有限公司进行科技成果转化的事迹在新华日报刊出。

2015年12月“辅助治疗湿疹的中草药化妆品”获中国商业联合会科学技术奖，全国商业科技进步奖，二等奖。

2015年3月“防治婴幼儿湿疹的中药制剂及其制备方法”在扬州第一届专利奖评选活动中荣获金奖。

2015年2月“辅助治疗湿疹的中草药化妆品开发研究”获扬州市科学技术奖，三等奖。

2015年1月“辅助治疗湿疹的中草药化妆品开发研究”获扬州市厂会协作三等奖。

2014年11月“防治婴幼儿湿疹的中药制剂及其制备方法”在第八届国际发明展览会专利奖评选活动中荣获“发明创业奖.项目奖”金奖。

2013年1月“亲诺婴幼儿益肤系列产品”项目被评为江苏省第一届大学生科技创新创业成果交流会“最具潜力项目”奖。

2012年12月“华恒益肤科技有限责任公司”在仙林科学城·挑战杯，第七届江苏省大学生创业计划竞赛中荣获银奖。