[01201296]湖北中药优势品种质控关键技术及应用

国家科技重大专项课题,中药质量标准研究和信息化体系建设平台子课题---香连系列等多组分质量控制方法的研究（2012ZX09304005001）;湖北省科技重大专项：湖北省道地药材天麻规范化种植技术升级与产业链的构建（XYJ2014000087）、国家科技支撑计划课题：苗、傣、土家等民族药中有毒药材的特殊炮制技术研究（2007BAI48B08）等。本项目利用系统溶剂提取法,正相和反相硅胶柱色谱、Sephadex LH20、MCI-GEL柱色谱法,制备高效液相色谱法、高速逆流色谱法等现代分离技术以及UV、IR、HR-MS、NMR,尤其是2D-NMR（HMBC,ROESY,TOCSY,HSQC-TOCSY）,计算ECD,X-衍射及单糖衍生法等技术对南五味子、水黄连等14种产自湖北的优势与道地药材的化学成分成功进行了提取分离和结构鉴定。本项目采用SNI动物模型、SADBE慢性痒模型以及LPS诱导的小鼠单核巨噬细胞白血病细胞RAW264.7细胞建立炎症模型等,研究龙血竭等药材的抗炎镇痛及止痒的分子机制,为开发治疗湿疹等外用药物奠定基础。本项目通过围绕湖北优势中药材和中成药品种开展中药质控关键技术研究,项目组从7种药材种植基地选址、品种优选、农药化肥施用、合理采收、药材初加工、药材仓储物流等药材种植各环节都开展研究,从源头杜绝药材品种错乱、农残重金属超标、产品含量不达标等质量问题。本项目利用系统溶剂提取法,正相和反相硅胶柱色谱、Sephadex LH20、MCI-GEL柱色谱法,制备高效液相色谱法、高速逆流色谱法等现代分离技术以及UV、IR、HR-MS、NMR,尤其是2D-NMR（HMBC,ROESY,TOCSY,HSQC-TOCSY）,计算ECD,X-衍射及单糖衍生法等技术对南五味子、水黄连等14种产自湖北的优势与道地药材的化学成分成功进行了提取分离和结构鉴定。本项目采用SNI动物模型、SADBE慢性痒模型以及LPS诱导的小鼠单核巨噬细胞白血病细胞RAW264.7细胞建立炎症模型等,研究龙血竭等药材的抗炎镇痛及止痒的分子机制,为开发治疗湿疹等外用药物奠定基础。开展了7种中药材生态种植技术和产地一体化加工技术研究,率先在开展中药大品种龙牡壮骨颗粒、马应龙麝香痔疮膏等品种中的黄芪、当归、党参、山药、天麻、茯苓、菊花等药材生态规模化种植及饮片产地一体化生产加工新模式,并应用自主研发的生产ERP系统和中药材流通追溯系统,结合现有的产销对接营销网络和一站式仓储物流配送体系,构建了覆盖中药饮片全产业链条的多层次、全方位质量控制体系。 （2）研究了代表性中药活性成分及其分子机理。在中医药理论的指导下,结合细胞生物学、分子生物学及中药化学的理论方法,研究了健民、马应龙等企业生产的大品种中所含的龙血竭、南五味子等14种临床上有确切疗效的中药药效物质基础,揭示了活血镇痛等临床用药的科学内涵。在国际上首次报道63个新化合物,筛选出12个在镇痛止痒等方面具有开发前景的先导结构。研究了TRP通路介导的疼痛和痒的发病机制以及药物干预的分子机理,为马应龙麝香痔疮膏等品种的药效物质基础研究打下了坚实基础。 （3）开展了湖北省中药大品种及药材的整体质量评价研究,建立了符合中药特点的能整体有效控制质量的中药质量标准和控制模式。集成应用分子生物学、指纹图谱等现代科学技术,开展龙牡壮骨颗粒、马应龙麝香痔疮膏等中药大品种及茯苓、胎菊、天麻等药材的质量评价研究。 （4）建立了基于智能在线测量仪表和分布式控制系统（DCS）和基于过程分析技术（PAT）的在线质量监测系统,实现车间制造执行系统（MES）与企业资源计划（ERP）等系统的协同与集成,实现生产专用成套装备、自动生产线中的检测设备等关键短板装备的突破。有效提高了马应龙、健民等企业中药大品种的生产效率和确保了产品质量均一性,降低了生产成本和能耗。 无