[01149881]温病邪郁肺卫证建立和清解宣透肺卫法的作用与应用

温病（流感、普通感冒、急性支气管炎、各种肺炎等）是一类最常见多发病。发病初起病邪在表,常见发热恶寒、汗出不畅、咳嗽、头身痛、脉浮等,若失治误治,易致病情由浅入深、由轻到重,或诱发严重疾病。 历代医家对病邪在表诊治积累了丰富经验,先后提出辛温、辛凉法;目前多应用清热解毒中药。上述治法各有所偏,疗效有待提高。西医针对感染病防治,面临疫苗滞后、病毒变异、化药耐药等国际重大问题。感染性疾病仍是导致死亡,影响社会经济发展的重大公共卫生问题,初起诊治是关乎疾病转归的重要阶段。中药有副作用小和不易耐药等优点受到国内外重视。 以发现病邪在表的新治法为开端,科研人员历经数十年艰苦攻关,重点围绕热病表证病机、证型、治法、方药等研究与应用,临床与基础相结合、中医药学与循证医学相结合研究,获得系列突破性创新成果：首次提出了邪郁肺卫新病机、证型及其治法、方药等,丰富和发展了温病表证的理法方药（论病机、立新法、创新方、制新药）。这对及时解除患者疾苦、截断病变发展等具有重要学术价值和临床实用意义。 清解宣透肺卫代表方药银花平感颗粒(由金银花、虎杖、生葛根、麻黄、杏仁、生甘草组成,已获新药证书和国家发明专利,经临床治疗实践验证,临床应用本方药效果显著,无不良副作用：采用随机、双盲模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验的方法,开展了清解宣透肺卫代表方药银花平感颗粒治疗上呼吸道感染（以感冒风热证为例）临床疗效、毒副作用和不良反应的研究,结果提示在清解宣透法肺卫法指导下组成的银花平感颗粒治疗温病邪郁肺卫具有安全、疗效确切等特点;清解宣透肺卫代表方药银花平感颗粒作用与作用机制明确：以多项细胞、动物实验进行清解宣透肺卫方药作用、作用机理研究,清解宣透肺卫方药具有抗菌作用、抑制流感病毒复制、减轻流感病毒感染损伤、提高免疫功能及抗炎、调节TLRs信号通路等多种作用和作用机制,其作用具有协同效应,反映了清解宣透肺卫方药组方科学,治疗温病邪郁肺卫证的作用是该方药多组份、多途径、多靶点共同作用的综合;药效物质基础研究：利用HPLC-MS技术,结合数据依赖性技术IDA对清解宣透肺卫代表方药银花平感颗粒中化学成分进行了分析,鉴定化合物104个,其中既包括一些含量很低的不常见化合物,还发现了两个煎煮中新产生的化合物。采用大孔树脂、液质联用等技术对清解宣透肺卫方药活性物质总黄酮类、生物碱等有效部位进行了分离分析;建立成熟研究方法：流式细胞技术微球法研究了清解宣透肺卫方药对流感病毒感染小鼠免疫功能多种细胞因子影响的一次性检测方法;用高效液相色谱-质谱联用技术鉴定中药复方活性成分方法等,结合中医药学特色,利用分子生物学、生物医学工程、分析化学、中药化学、数学和计算机等技术开展研究,引入微透析技术、免疫组化技术、流式细胞技术、高效液相色谱－电化学联合检测法等技术手段。本项目将当今先进的先进技术方法等引入中医药防治温病机理研究,探讨其间的相容性与内涵性,是又一明显创新的尝试;中医理论创新：首次明确提出温病“邪郁肺卫”新的中医病机学说,建立了温病邪郁肺卫证诊断与疗效评定标准、治疗方案,采用清解宣透肺卫治法的治疗方案（金银花、虎杖、生葛根、麻黄、杏仁、生甘草 ,随证加减）是中医治疗该病的特色优势治法,突破了传统多以重用清热解毒之品为主治之不能速见其效,且易致寒凝闭滞,邪不外散之弊端。该成果为外感热病临床治疗提供新思路、新病机、新方案、新方法、新方药,丰富和发展中医治疗温病治法。 中医药传统上多采用以重用清热解毒之品为主治之,虽有一定疗效,但不能速见其效,且易致寒凝闭滞,邪不外散。清解宣透肺卫方药有机配伍显著疗效和作用。研究方法先进,实现了在体、可视、快速、灵敏、动态研究,较为客观地研究了该方药治疗外感热病作用机理、药效物质基础、临床疗效等。 清解宣透肺卫方药代表方银花平感颗粒已获《新药证书》,其开发可产生较大社会经济效益。清解宣透肺卫方药方药需尽快产业化。