[01147978]治疗干燥综合症的中药第六类新药“SS颗粒”

主要经济技术指标：干燥综合症是一种侵犯外分泌腺体尤以唾液腺和泪腺为主的慢性炎症和以破坏为特征的自身免疫病，临床常出现口腔干燥、眼干燥、龋齿、反复发生的腮腺炎等，尚可同时累及其它器官造成多种多样的临床损害。国外资料显示在中老年人群中干燥综合症患病率为3～4%，而被认为是一个仅次于类风湿性关节炎的常见风湿病。“SS颗粒”是我校按照中药新药第六类进行研究开发的。处方来源于名老中医20多年临床经验方，具有生津润燥、宣肺布津、通络行滞之功，适用于燥症之津液不足，络道滞涩之干燥综合症。 　　前人认为干燥综合症的病机多为阴虚内燥，立法设方亦多本经旨“燥者濡之”；本项目遵循中医传统理论结合临床实践分析，参考现代医学认为本病外分泌腺体免疫损伤的机理，提出干燥综合症的产生不仅是阴虚内燥，尚与肺不布津、络道瘀滞等因素相关，确立生津润燥、宣肺布津、通络行滞的治则，不仅要滋养既耗之阴津，犹宜致力于阴津的运行输布，据此研制了“SS颗粒”，经多年临床实践，疗效显著。 　　目前国内外尚无治疗干燥综合症的药物，“SS颗粒”的研制成功，将填补这一空白；干燥综合症发病率较高，且呈上升趋势，并可进行产品二次开发，用于亚健康人群。 　　目前已经完成制备工艺、质量标准、稳定性、药效、急毒、长毒工作，已上报江苏省药品监督管理局审评。 　　合作方式：合作研究开发中药新药。