[01144356]注射用重组双功能水蛭素
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技术详细介绍
目前国内外心脑血管性疾病发病率逐年上升，严重危害人类生命健康和劳动生产率，已成为城市三大疾病死亡率之首位。本课题组研制的具有抗凝和抗血小板聚集双重功能的重组水蛭素衍生物，其抗凝、防栓作用更强，属一类生物技术新药；目前已完成 I 期临床研究。中国发明专利“一种新型双功能水蛭素及其制备方法和应用”获得授权。 “重大新药创制”科技重大专项支持项目。产品保持了野生型水蛭素抑制凝血酶的等特性，还具有抑制血小板聚集的功能。I 期安全性、耐受性研究中未见出血等不良反应，初步证明本产品的安全性。同时本产品经中国药品生物制品检定所检定，产品质量符合静脉注射用药的的质量标准。因此本产品的安全、有效、质量可控，满足一类新药研究、开发的条件。