[01131838]消化道动力功能无创诊查系统及胃肠疾病定量诊断方法

胃肠疾病病情隐匿，一旦发现病情已达一定程度，甚至处于中晚期，已成为危害人民健康和生命质量的顽症之一。胃肠疾病的早期诊断依赖于胃肠道生理参数的检测，然而当前的检测方法和手段，检测过程有创、痛苦，只能检测部分肠段、存在检测盲区。因此，该项目对于研究胃肠功能、胃肠疾病定量评价和早期诊治具有十分重要的科学意义；对于提高我国胃肠疾病诊疗水平、带动学科的发展具有十分重要的现实意义。该项目在胃肠道生理参数的无创、介入式诊查系统研制，胃肠功能和胃肠道疾病病理建模，胃肠疾病定量诊疗的新方法、新手段方面展开了系统深入的研究。发明了三种微型电子胶囊、便携式数据记录仪，实现了对胃肠道压力、温度、pH值和通过时间的无创、无痛苦、长时间检测；发明了二种便携式体外定位装置，提出了三种定位原理，实现了检测数据与被检测肠段的对应；发明了微型磁控开关，实现了在微型电子胶囊封装后，电源的非接触式开和闭；发明了专用数据分析处理软件，实现了对海量检测数据的分析和处理。近6年研究中，培养研究生12名，发表著作和论文53篇，获国家发明专利6项、国家软件著作权1项、国内首创和国际先进成果1项、验收成果4项。研究成果通过技术转移已形成具有自主知识产权的医疗器械新产品：产品通过了国家医疗器械产品注册、获国家医疗器械产品生产制造认可，产品标准通过了国家药监局的注册，获Ⅲ类产品生产许可证，产品性能通过了国家法定部门的检测，创建了该新产品的生产企业。产品已在北京、上海等地18家医院开展了500多例临床应用，取得了显著的社会效益，具有巨大的社会和经济效益前景。该项目是国家和省部级科研计划资助下，通过多学科交叉和融合的自主创新性研究成果，填补了国内空白，处于国际先进水平；对于提升人民生命质量、促进学科发展、推动我国医疗器械产业的更新换代、提高我国在此领域内的技术创新能力和产业的国际竞争力具有十分重要的意义。