[01116825]乙肝病毒亲和吸附柱

项目简介 本产品基于抗原抗体特异性结合的原理，将抗乙肝病毒表面抗原抗体（anti- HBsAg）固定在经过活化的吸附微球上，形成亲和吸附球，将亲和吸附球装入聚酯柱状容器中即成。本产品的用途在于快速特异清除血液中的乙肝病毒及其表面毒蛋白。将病毒血症患者的血液通过体外循环引入亲和吸附柱，血液中的乙肝病毒通过其表面抗原（HBsAg）与抗原抗体（anti-HBsAg）特异性结合，并被吸附到柱上，便达到清除HBV的目的。 本产品的制备包括微球制备、活化、抗体吸附、装柱等四个过程，最后制成亲和吸附柱。采用血容性良好的壳聚糖作为原料，因而对人体无毒副作用。在使用时，将患者血液引入到亲和吸附柱内，再由亲和吸附柱的另一端回输到人体内，历经2个小时左右，血液中90%以上的HBV可被清除掉。经过几次治疗后，血液中HBV的浓度可达到检测不出的水平。 主要技术指标、特点 该亲和吸附柱具有如下几个优点：1、特异性强，只清除血液中的病毒成份；2、不会产生耐药性；3、安全、无毒副作用；4、高效，病毒清除量大。 市场分析及产业化前景 我国是乙肝的高发区，人群总感染率高达60%，构成乙肝传染源的表面抗原携带者约为10%。全国乙型肝炎表面抗原携带者至少有1.2亿，其中约10%最终转化为各种慢性肝病，包括慢性肝炎、肝硬化和肝癌。目前主要采用抗病毒药物治疗慢性乙肝，此方法存在诸多缺点：无法彻底清除HBV、有较大毒副作用、需长期服药、易产生耐药性，长期服药给患者带来了巨大的身体伤害和经济压力。而我们研制的亲和吸附柱能克服了抗病毒治疗的缺点，在体外将患者血液中的HBV清除掉，达到减轻慢性乙肝携带者患者痛苦、挽救乙肝重症患者生命的目的。亲和吸附柱作为治疗慢性肝炎的新方法，具有广阔的市场前景。 此外，该亲和吸附柱不仅可用于清除乙型肝炎病毒，还可以用于清除其他病毒，只需将相应的抗体固定在吸附载体上，便可以吸附相应的病毒，简单、易行。例如将抗艾滋病毒抗体固定在吸附材料上，就可用于清除免疫缺陷病毒，达到治疗艾滋病的目的。 投资概算 该亲和吸附柱的原材料是来源广泛的壳聚糖，是甲壳质脱乙酰化衍生物，广泛分布于甲壳类动物、昆虫和部份微生物细胞壁中，是仅次于纤维素的第二大多糖类，资源十分丰富。医药级壳聚糖市场上销售价为400元/kg，1g壳聚糖可生产2g壳聚糖交联微球，可装一支亲和吸附柱。其它化学原料市场来源充足；最重要的乙肝病毒表面抗体也可通购买取得。经过计算，单支乙肝病毒亲和吸附柱的生产成本为1000元。 经济效益预测 产品原料成本为每支1000元，出厂价定为3000元，除去税收、管理等各项开支，毛利润率达50%以上。如每年销售10万支，净利润可达1.5亿元以上。我公司对本项目产品具有完全自主知识产权，该产品属于市场空白产品，应用前景极为广阔。 合作方式 联合开发。