[01111261]祛瘀清热颗粒剂的制备和质量标准研究

祛瘀清热颗粒剂为临床活血化瘀经典名方桃核承气汤加减方经现代制药工艺制备而成的中成药,由大黄、桃仁、桂枝、山楂、炙甘草5味中药组成。其原方桃核承气汤用于治疗伤寒下焦蓄血证而设,症见发热、少腹急结、小便自利,甚则如狂等。现代药理学表明,该方能明显地改善异常血液流变学的变化,对血管内皮细胞损伤有明显的保护作用,临床实践也表明该方汤剂在改善患者的高血黏度、高脂血症、心血管功能异常等方面具有较好的疗效。 在浙江省卫生厅中医药管理局的基金资助下,项目组在以往研究的基础上,综述国内对桃核承气汤的研究进展,根据桃核承气汤加减方中各药味成分的性质及其适应症的特点,经处方分析、剂型筛选,首次对汤剂进行剂型改革,采用现代制药技术,提取各药味的有效成分,经科学精制后,将其开发成体积小、携带方便、质量可控、安全有效的颗粒剂,并完成了祛瘀清热颗粒剂的制备工艺、质量标准、指纹图谱以及桃核承气汤中桃仁单煎与桃仁甘草合煎过程中苦杏仁苷的含量变化等研究,并可提供详实的相关技术研究资料。 发表论文3篇： （1）桃核承气汤中桃仁单煎与桃仁甘草合煎的苦杏仁苷含量变化研究.浙江中医药大学学报,2009,5（33）:738-740 （2）基于总量统计矩分析法的祛瘀清热颗粒剂HPLC指纹图谱研究.中华中医药杂志,2011,8（26）:1419-1422 （3）祛瘀清热颗粒剂中蒽醌类成分的含量测定.中成药,2012,34（5）:已排版 该颗粒剂安全、有效、质量可控,符合广大心脑血管疾病患者的要求,具有进一步开发研究的价值,将会产生极大的社会效益和经济效益。