[01076718]益智胶囊(中药三类新药)

多发梗塞性痴呆（MID ）是中国老年痴呆中最常见的一种，约占老年痴呆总数的68.2％。目前西医治疗本病主要应用脑代谢调节药及血管扩张剂，疗效不理想。近年来，中医药治疗本病取 得一定进展，该校博士生导师邵念方教授根据祖国医学之精、气、神理论，结合多年临床经验，认为肾精亏虚是多发梗塞性痴呆（MID）疾病的病理基础，神明失用是其病机的中心环节。 因此提出了 "益精提神法"为本病的治疗大法，并在此基础上研制而成了中药三类新药益智胶囊。 服药10天后开始进行水迷宫试验，结果发现：治疗组大鼠学习游迷宫所需时间明显短于模型组及对照组（P＜0.001）。在游迷宫途中进入盲端错误次数也少于模型组及对照组（P＜0.05)。术后26天眼球取血后，快速断头取脑组织，光镜检查，测定SOD、MDA及单胺类神经递质。治疗组脑片胶质细胞增生较轻，锥体细胞大小形态接近正常，核仁清晰，突起较长，毛细血管周围间隙较窄。治疗组血清MDA降低。Cu，Zn，Se升高，脑组织MDA降低，SOD升高，额叶、海马及丘脑NE、DA、15-HT含量增加。提示益智胶囊能改善学习记忆能力，其机理可能与增加微量元素、抗氧化、清除自由基、抑制神经元破坏与损伤、增加脑内单胺类神经递质有关。临床结果显示治疗组服用益智胶囊，痊愈8例，显效23 例，有效17例，无效2例，总有效率96％；对照组服用脑复康， 显效 10例，有效12例，无效14例，总有效率66.67％。治疗组明显优于对照组。 益智胶囊目前基本完成二期临床前的工作。该药选题准确、 组方精练、疗效显著，药源丰富，服用方便。投放市场后必将产 生良好的社会效益和经济效益，欢迎厂家与该项目联系合作事宜， 共同完成新药的申报工作。