[01067564]一氧化氮供体型非甾体抗炎药萘普西诺的合成和质量研究
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课题对新型一氧化氮供体型非甾体抗炎药萘普西诺的合成工艺优化及其质量控制方法进行了系统研究。通过大量细致的工艺参数研究工作优化了萘普西诺的合成工艺，并对对合成工艺进行了小试工艺验证，得到了适用于工业化规模生产工艺，解决了原有合成工艺中，终产品收率低，后处理操作繁琐等诸多问题。建立了基于手性固定相色谱法控制萘普西诺及其起始原料质量的方法，初步实现了对原料药制备的过程控制，保证了产品质量。为新型一氧化氮供体型非甾体抗炎药萘普西诺在中国制药领域的开发提供了良好的理论依据。