技术详细介绍
一、简要技术
胶原蛋白是脊柱动物含量最多，分布最广的蛋白质，体内具有广泛的生物学活性；体外应用具有低免疫原性，良好的生物相容性、可降解性、可参与组织修复重建等优越性，是最重要的天然可降解的生物医生材料。1型胶原蛋白属于序列保守性的蛋白质，在哺乳动物不同种属之间氨基酸种类，数目和排列顺序上基本相同，因此抗原性很低；再通过生化方法切去两端非螺旋性的多肽，进一步降低其抗原性，使通过生化提取胶原蛋白并应用成为可能。
建立了大批量制备无菌1型胶原蛋白的生产工艺，批量生产可达100公斤/批3-5mg/ml无菌1型胶原蛋白水溶液；已经为多个厂家及研究单位提供原料和机制；建立了包括理化性能检测、生物相容性评价、微生物含量测定、稳定性测定分析在内的严格的1型胶原蛋白的质控标准，各项性质均与进口产品类同；研制了不同剂型的胶原蛋白制品，完成对所研制产品性能检测，动物药效学试验，以及在眼科、烧伤、骨科、口腔、皮肤科等的部分临床试验。
二、技术创新
形成了新技术与新工艺：建立了大批量生产无菌1型胶原的生产工艺和严格的质控标准，产品纯度与国际同类产品相同，质量与技术水平在国内处于先进水平，获同行认可。
研制开发了多项不同剂型的胶原蛋白新产品，填补了国内空白：利用胶原蛋白可显著促进角膜上皮合成的作用，并成功地解决了最适蛋白浓度、等渗、pH等问题研制成胶原蛋白滴眼液；成功解决了胶原蛋白与抗生素匹配的问题，开发了胶原蛋白+抗生素滴眼剂、膏剂、海绵剂，具有治疗创面感染、促进伤口愈合的作用；利用胶原蛋白作为生长因子的缓释载体，研制成胶原蛋白-碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）缓释作用海绵，既很好地保持了细胞因子的活性，又可使细胞因子达到局部缓慢释放的作用，国内未见同类报道；利用胶原蛋白与细胞生长因子(bFGF)结合，开发出美容产品“创而美——活性肽胶原蛋白面膜”，已在市面上销售，国内外未见同类报道。研制了“胶原贴敷料”，已取得药品质量监督管理局颁发的生产许可证、质量标准证书与注册证，可批量生产与销售，并准备申请专利。
系统地开展了1型胶原蛋白在眼科、烧伤、骨科、口腔、皮肤科等的临床应用研究，以及在化妆品、医用生物材料、药品辅料和生化试剂等方面的开发应用研究，形成了系统研究的特色，积累了深厚的研究基础，使产品开发与市场推广有牢靠的技术支撑，有利于产品的商品化转化。
三、应用前景
1型胶原蛋白提取的原材料来源丰富，具备大批量提取的条件；由于性能稳定，在原材料上可进行分步消毒，杜绝了动物源性疾病传播的潜在危险。利用其优良的生物学性能在生物医药、食品和化妆品行业有广泛的开发应用前景。