[01003465]益气温经法治疗原发I型骨质疏松的基础研究与临床应用

对骨质疏松症的治疗，西医研究较深入，但是从药物的治疗效果来看,如今只是停留于改善症状,延缓病情发展的水平,却并没有达到逆转病情甚至治愈的效果,因此，亟需想办法解决这一问题。益气温经法（代表方强骨饮）应用于临床多年疗效显著，未见明显毒副作用，且药源广泛，价格低廉。故该研究就有重大的实际意义和社会意义。基于上述的研究有以下创新：针对益气温经法（代表方中药强骨饮）防治骨质疏松的临床研究：建立了益气温经法的治法理论,根据治法理论自拟中药强骨饮治疗骨质疏松症。首次提出原发I型骨质疏松具有多虚多瘀特点，治疗宜攻补兼施，即益气补肾、温经通络、强筋壮骨。临床研究已证明强骨饮组方上注重益气补肾的同时，同时又兼有活血温经通络的功效，这样既能益气补肾而壮骨,又可活血通络而止痛。在临床应用中降低了骨转换指标，降低了骨量的快速丢失，提高了患者骨密度，降低了骨折发生率，提高了患者的生活生存质量，缓解了骨质疏松性疼痛，且效果较为突出，达到对骨质疏松症标本兼治的目的。解决了骨质疏松症治疗的重大社会问题。针对益气温经法防治骨质疏松的基础研究：建立了用去势模鼠研究益气温经法促进骨形成与骨吸收的方法。提出了益气温经法既能改善骨小梁结构，提高骨密度-促进骨形成，又能作用于组织蛋白酶K和调节OPG/RANK/RANKL信号通路，降低骨转换-抑制骨吸收。解决了益气温经法双向调节骨代谢的功能。针对益气温经法防治骨质疏松的蛋白质组学研究：建立了原发I型骨质疏松症、骨量减少和绝经后健康妇女的蛋白鉴别模型。提出了可能有效区别原发I型骨质疏松症的特异蛋白。解决了干预原发I型骨质疏松潜在的有效蛋白靶点。针对骨质疏松症的中医标准化治疗：从国家中医药层面制定了中医诊疗方案，建立了骨质疏松症中医的诊疗流程和标准化诊疗方案；提出了中医药辩证施治、标本兼治原则，通过中药强骨饮、药穴腰带等治疗方式，将益气温经法应用于防治骨质疏松症。解决了中医药治疗骨质疏松症的方案混乱，填补了国家中医药治疗骨质疏松症标准化的空白。该项目获得实用新型专利1项，发明专利2项，有3项专利已获得申请号正在申请中；现已发表相关论文30余篇，被引用180余次；项目负责人主编参编出版专著3本。该研究于2005年开始研究，已应用于全国30余家医疗单位，统计了14家单位的反馈数据，结果证明取疗效满意，该法降低骨质疏松症的发生率13%，降低骨质疏松性骨折及再骨折发生率达6%。