李传伟

一、项目简介、技术创新点和本技术的成熟程度：

该药是从冠心病的发病根源入手，冠状动脉粥样硬化性心脏病为心血管系统常见病多发病。中医辩证为”胸痹“”心痛“范畴，它包括心肌缺血和急性心肌梗死。冠心病的中医学成因机制是脏腑虚损，功能失调。心脉瘀阻为其突发表现。五脏同调是提高冠心病等心脏病中医临床治疗效果之关键所在，是总纲。所以治疗心脏病不仅要五脏同调，修复受损的心肌细胞，改善心肌泵血能力，而且要溶栓降脂净化血液、软化血管，促进内皮细胞再生，快速改善细胞功能，以心脏，血管，血液同治，救命又治本。

百余年前的李氏家族同德堂中药行传承秘制方—益寿心脑膏，经不断的演绎升华。以益气扶阳，补血生血，理气活血，化瘀通络的功效。用于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、高血压、高血脂、动脉硬化、心律失常、心室肥大、心力衰竭等病以及引起的心口绞痛、胸闷、气短、乏力、心悸、胸痛、心慌、呼吸困难、心律失常等症。益寿心脑膏通过主要药效组分在多靶点或靶器官上，发挥整体综合调节作用，能从根本上治疗冠心病，心绞痛等心脏病，达到治疗，预防，康复与保健的功效。是一款值得推广的中药制剂。它的奥秘在于能够清除血液内壁的污垢、垃圾与毒素，使血液在血管内通无阻，使心，脑、肾、肝及各脏器的血管得到软化，人体各组织细胞复活，使毛细血管再生，快速改善红细胞功能，使衰老的细胞从人体内清除出去，恢复人体内环境，自我调节，使血液循环恢复正常功能。

益寿心脑膏是李氏家族同德堂中药铺的传承秘制方。同德堂中药铺是笔者曾祖父李毓坤（1856-1932）创建，起源于清朝年间，曾名噪一时，享誉四方。中药铺有四处，总铺位于阳谷县闫楼镇关庄。分铺分别在；济南普里门里太湖石巷、阳谷阿城、阳谷骆巷。顾佣大量工人购销中草药，精工炮制，并生产膏、丹、丸、散，熬制阿胶，曾远销江苏徐州、安徽亳州、山东德州、河北大名、河南等地，盛极一时。曾广制益寿心脑膏，远销四方，愈人无数。祖父李登赢，字仙洲（1900—1988）兄弟姐妹十人各有擅长，他擅长治疗胸痹、中风、妇科等疑难杂症。益寿心脑膏历经百年演绎升华，采用29味名贵中草药配置而成，取材于天然草木精华，传统工艺熬制，纯中药自然健康，无毒副作用，历经百年，疗效当然可靠。现在，父亲李怀生83岁的高龄还经常用传统工艺熬制益寿心脑膏，经千余例患者临床验证，该药不但能治疗冠心病、脑动脑动脉硬化、帕金森综合征，还能美容养颜抗衰老，益寿延年。益寿心脑膏剂型没有特别限定，可发展为以下剂型：(1)可去除冰糖蜂蜜，采用木糖醇、元贞糖等作基质，更适合高血脂、高血压、糖尿病患者群（2）为降低膏汁含水量改善口感、准确剂量、也可制备出易服用、贮存、稳定性好的嚼服型膏剂（3）可将茯苓、山药、葛根、天麻，郁金之药超微粉碎加入清膏中，增强健脾和胃作用，促进吸收，增加膏汁的质量和产量，以减少膏汁的水分（4）可以为口服液、胶囊、片剂等。

本项目与同类技术相比较的竞争优势及市场前景和社会效益分析。

世界在变，人类赖以生存的环境在变。环境污染日益严重，生活方式逐渐变化，人口老龄化趋势严重。冠心病多发于中老年人。据”冠心病因素的分析及预防措施“一文显示，至40岁以后每增加10岁，冠心病发病率约递增一倍。根据国家统计局数据，截至2013 年末，我国60岁以上老年人口约2.2亿，占总人口比例约14.9%。人口老龄化趋势进一步提高了冠心病药物市场潜在需求。

冠心病属慢性疾病，患者需长期服用药物方能取得较好的治疗效果，相对中药注射剂等其他剂型，口服中成药具有携带及服用方便等优点，同时注射剂的不良反应发生使人们在用药安全性上趋于谨慎，因此安全性更优的口服剂型冠心病中成药市场地位不断提升。

治疗冠心病药物是指用硝酸酯类药，β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂，转换酶抑制剂调节血脂药，抗凝药物和中药等药物的治疗利用这些药物治疗只能从一定程度上缓解、控制病情的发展。但根本无法解决动脉粥样硬化导致的血管狭窄问题，且长期服用这些药物会产生一定的副作用，损伤肝肾。心脏支架、搭桥的费用高昂，做支架后又影响其他脏器病灶救治，因为必须吃抗凝血药。不能做任何小手术，要拔牙或做手术就必须停药，停药后就会引发血栓或猝死。而益寿心脑膏的研发为了广大冠心病患者免除药物伤害和支架搭桥手术而设计。

和西药相比益寿心脑膏治疗冠心病，具有如下4大优势：毒副作用相对较少，适合于长期应用；一个药物可作用于冠心病的多个病理环节；改善患者伴随的症状如气短、乏力、精神抑郁和性功能减退等较为明显；一些防治冠心病的中药有效成分已显示出良好的应用前景，益寿心脑膏治疗冠心病，具有扩张冠状动脉、改善心肌缺血、抑制血小板凝聚、可增加功能性冠状动脉分支或侧支循环，达到恢复缺血心肌血液供应，改善患者症状和愈后的目的，以药物促进人体的自身搭桥。对于

米号代表治疗前后对比P∠0.01

n 疗前 疗后

红细胞压积 100 43.6±5.2 40.32±6.4*

全血比粘度 100 5.28±0.62 4.36±0.54*

全血还原粘度 100 9.82±0.63 8.42±0.43*

血浆比粘度 100 1.78±0.15 1.76±0.21

红细胞电泳 100 21.83±1.5 18.7±1.8*

纤维蛋白质 100 432±52 369±38*

血沉 100 26±16 18±8*

我国冠心病中成药地位不断提升，老年人口疾病最主要的是心脑血管疾病，发病率明显高于其他人群。冠心病医药市场规模快速增长。中成药在冠心病治疗方面具备自身优势，鉴于中老年患者的消费习惯及认可情况，其市场份额呈现逐渐上升趋势。2014年我国冠心病的口服中成药市场规模达375亿元。

典型病例:▲李某,女,62岁,农民,2006年3月16日初诊。自诉:3年前自感胸闷、憋气、脊背沉紧发凉，被诊为冠心病。经治疗好转。近一年来每因劳累或情绪变化而致心绞痛反复发作,时轻时重,心电图示:①窦性心律,②陈旧性前间壁心肌梗塞,③室性早搏呈三联律,④慢性冠状A供血不足。检查所见,患者主症有心胸憋闷,心悸气短,喜出长气,动则气喘，畏寒肢冷,面色青而虚浮,心前区疼痛剧烈而汗出,口唇紫绀,每发心绞痛时大便干结。舌质紫黯,舌体淡胖有齿印,脉象沉伏欲绝，兼见结、代而不匀。据患者主病体征辩证为阳气虚弱、血瘀脉络,治宜益气养血温阳,活血化瘀通络,经服益寿心脑膏当天就见效果,胸口不堵了,身上有劲了。续服益寿心脑膏4个月，诸征消失,随访2年,病情稳定,心绞痛未见复发。